• 药品监督管理行政处罚裁量适用规则

    第一章  总则第一条 为规范药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权,保障和监督药品监督管理部门行政处罚行为,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规以及有关规章规定,落实国务院有关文件和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》(国市监法规〔2022〕2号)要求,结合药品监督管理工作实际,制定本规则。

    43 2024年02月23日
  • 关于全面开展健康家庭建设的通知

    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、爱卫办、民政厅(局)、体育行政部门、疾控局、团委、妇联、计生协:为深入贯彻落实习近平总书记关于实施健康中国战略、深入开展爱国卫生运动、重视家庭家教家风建设等重要论述和全面提高人口健康素质、促进人口高质量发展等重要指示批示精神,决定开展健康家庭建设工作。现就有关事项通知如下:

    31 2024年01月19日
  • 执业药师继续教育暂行规定

    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、人力资源社会保障厅(局):现将《执业药师继续教育暂行规定》印发给你们,请遵照执行。国家药监局 人力资源社会保障部2024年1月8日

    27 2024年01月11日
  • ​​​​​​​医疗器械经营质量管理规范

    为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。

    46 2023年12月04日
  • 药品生产监督管理办法

    国家市监总局令第28号《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。

    35 2023年04月17日
  • 化妆品网络经营监督管理办法

    国家药监局关于发布《化妆品网络经营监督管理办法》的公告(2023年第36号)为进一步强化化妆品网络经营监管工作,规范化妆品网络经营行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等,国家药监局组织制定了《化妆品网络经营监督管理办法》,现予公布,自2023年9月1日起施行。

    28 2023年04月10日
  • 中医药振兴发展重大工程实施方案

    国务院办公厅关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知
    国办发〔2023〕3号

    52 2023年03月06日
  • 药品注册管理办法

    2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布

    45 2023年02月20日
  • 中药注册管理专门规定

    为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章,国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》,现予发布,自2023年7月1日起施行。

    34 2023年02月10日
  • 药品召回管理办法(2022修订)

    2007年12月6日,国家食品药品监督管理局局务会审议通过,《药品召回管理办法》,自公布之日起施行。2022年10月26日,国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》,新版《药品召回管理办法》包括总则、调查与评估、主动召回、责令召回、附则等五章共33条,自2022年11月1日起施行。

    49 2022年11月01日

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