药知道:复方雷尼替丁胶囊(颗粒)

H2受体阻滞剂。非医保,处方药。经营级别:丙。


组方性状


成分:本品为复方制剂,其组分为盐酸雷尼替丁、枸橼酸铋钾。

 

本品为制酸药和铋剂的复方制剂,可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径,发挥抗消化性溃疡的作用。

 

雷尼替丁是可逆性和竞争性组胺H2受体(包括胃细胞的该受体)拮抗剂,不会降低高血钙状态下的血清钙离子浓度,不属抗胆碱药物。临床研究表明,雷尼替丁能够抑制基础胃酸分泌和氨乙吡唑、五肽胃泌素刺激引起的胃酸的分泌,其中对基础胃酸分泌和氨乙吡唑刺激所致胃酸分泌抑制作用最明显,而对五肽胃泌素刺激所致胃酸分泌的抑制作用相对较差。雷尼替丁不影响胃蛋白酶的分泌和五肽胃泌素刺激引起的内因子的分泌,对于禁食和餐后血清胃泌素水平几无影响。

 

性状:本品内容物为类白色至淡黄色颗粒和粉末。

 

规格:每粒含盐酸雷尼替丁(以C13H22N4O3S计)150mg、枸橼酸铋钾(以铋计)110mg。

 

功能主治


用于治疗十二指肠溃疡及良性胃溃疡。与适宜抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染。

 

用法用量


成人一次1粒,每日2次,餐前口服。疗程不宜超过6周。

 

幽门螺杆菌阳性患者若与抗生素联合应用,抗生素的剂量与疗程遵医嘱。

 

注意事项


对枸橼酸铋钾或雷尼替丁以及本品中其它任何组分过敏者禁用。中、重度肾功能不全者及孕妇禁用。有急性卟啉病史者禁用。


肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。大剂量长期使用可持续降低胃液酸度,有利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物,因此本品不宜长期大剂量使用(不宜超过6周)。胃溃疡患者用药前应排除恶性肿瘤的可能。


孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。不宜用于儿童。老年患者(≥65岁)若用药后仅血清雷尼替丁升高,而血清枸橼酸铋不高于普通人群,则一般无需调整剂量。肾脏清除率下降,有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高,若肌酐清除率25ml/min则禁用本品。


与克拉霉素联用时,机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%。与大剂量抗酸药(170mEq)合用,血清雷尼替丁浓度下降28%,血清枸橼酸铋的浓度也下降。与阿司匹林合用,乙酰水杨酸的吸收轻度下降。食物可降低铋剂的吸收,有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁。其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50%及25%,但不影响临床疗效。


遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。


不良反应


可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便,停药后即自行消失。


少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。也可出现与雷尼替丁相关的不良反应,包括,血液系统:粒细胞减少等;心血管系统:心动过缓等;生殖内分泌系统:可逆性阳痿、男性乳房发育。上述情况的发生频率均很少。


相关剂型


复方雷尼替丁颗粒


本品为类白色或淡黄色颗粒,味香甜。每包含雷尼替丁100mg与枸橼酸铋钾(以铋计)110mg。  

 

参考资料:

国家药典委员会.《中华人民共和国药典》2020年版二部:中国医药科技出版社;丁香园;中国医药信息查询平台;忱知医药云:exiaoe.com。

2025年3月21日 11:00

关注

微信扫码或搜索关注公众号

夜小叶忱知医药云