药知道：磷酸奥司他韦胶囊

抗病毒药。医保乙类，处方药。经营级别：乙。

组方性状
 

成分：本品主要成分为磷酸奥司他韦。

磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）是强效的选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。

磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长，在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。

本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。

性状：本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。

规格：75mg（以奥司他韦计）。

功能主治
 

用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

用法用量
 

一、磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。

二、流感的治疗：在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。

三、剂量指导：

1、成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。

2、儿童：对1岁以上的儿童推荐剂量，≤15kg，30mg，每日2次，服用5天。15-23kg，45mg，每日2次，服用5天。>23-40kg，60mg，每日2次，服用5天。>40kg，75mg，每日2次，服用5天。

四、流感的预防：磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。

五、特殊人群用药指导：

1、肾功能不全患者。

流感治疗：对肌酐清除率大于30ml/min的患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于10ml/min但不大于30ml/min者，推荐使用剂量减少为每次75mg，每日一次，共5天。尚不推荐肌酐清除率<10ml/min患者和严重肾功能衰竭、需要定期血液透析患者。

流感预防：肌酐清除率大于30ml/min的患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于10ml/min但不大于30ml/min者，推荐使用剂量减少为75mg隔日一次或每日30mg。不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率<10ml/min的患者。

2、肝功能不全患者：用于轻中度肝功能不全患者治疗和预防流感时不需要调整剂量。

注意事项
 

对本品的任何成分过敏者禁用。本品上市后经验报告了过敏反应和严重皮肤反应。如果出现过敏样反应或怀疑出现过敏样反应，则应停用，并进行适当治疗。
 

有使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切临测。
 

尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其它疾病有效。无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
 

奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。在健康状况差或不稳定必须入院的患者中，奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。在免疫抑制的患者中，奥司也韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。在合并有慢性心脏或和呼吸道疾病的患者中，奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。
 

磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区岀现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
 

没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响。
 

与同样由肾脏分泌且安全范围窄的药物（如氯磺丙尿、甲氨喋呤、保泰松）合用要慎重。
 

本品应贮存于25℃以下，超过包装上注明的有效期（EXP）后请勿服用。药品应存放于小孩接触不到处。
 

不良反应
 

成人受试者：在临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应，包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。
 

儿童受试者：在临床试验中，报告发生率最高的不良事件是呕吐，其它比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。
 

上市后经验：脸部或舌部肿胀、变态反应、过敏反应/过敏样反应、体温过低，皮疹、皮炎、荨麻疹、湿疹、中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson 综合症、多形性红斑，肝炎、肝功能检查异常，心律失常，胃肠道出血、出血性结肠炎，癫痫发作，糖尿病恶化，行为异常、谵妄。
 

未尽之处，须查阅药品说明书。