必读：宫炎平制剂说明书修订

日前，国家药品监督管理局发布公告，根据药品不良反应评估结果，对宫炎平制剂片剂（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸剂（滴丸）和胶囊剂说明书中的不良反应等内容进行统一修订。

公告要求：

上述药品的上市许可持有人，应当依法对该药品说明书进行修订。于2025年2月6日前，报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其它内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

宫炎平制剂说明书修订要求

不良反应应当包括——监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：胃肠系统，恶心、呕吐、胃痛、腹泻、腹部不适、胃肠胀气、食欲不振等。皮肤，皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等。其它，口干、乏力、胸闷等。

禁忌一项应当包括：对本品及所含成分过敏者禁用。

注意事项应当包括：忌食生冷、辛辣食物，不宜同时服用酸味食物。严格按照用法用量服用，本品不宜过量服用。孕妇慎用。血虚失荣腹痛及寒湿带下者慎用。过敏体质者慎用。