处转非：北芪口服液转换为非处方药

日前，国家药品监督管理局发布公告，根据相关规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，北芪口服液由处方药转换为非处方药。

公告要求：

相关药品上市许可持有人在2025年3月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其它内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

北芪口服液，补气健脾。用于脾气不足所致的表虚自汗、四肢乏力及久病虚弱。监测数据显示，黄芪制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、心悸等。