处转非:众生片、强肾片二品种
日前,国家药品监督管理局发布公告,根据相关规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。
公告要求:
相关药品上市许可持有人在2025年2月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其它内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
众生片,清热解毒,活血凉血,消炎止痛。用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,急性扁桃腺炎等症。监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等。
强肾片,补肾填精,益气壮阳。用于阴阳两虚所致腰痛、夜尿频。 监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、头晕等。
2024年7月1日 11:00
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药品说明书修订!涉己酮可可碱注射液等
日前,国家药品监督管理局发布公告,决定对己酮可可碱注射剂(包括己酮可可碱注射液、注射用己酮可可碱、己酮可可碱氯化钠注射液、己酮可可碱葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订。
넶376 2022-10-24 -
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