药知道:非那雄胺片
5α-还原酶抑制剂。医保乙类,处方药。经营级别:丙。
组方性状
成分:本品主要成分为非那雄胺。
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比,可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%,但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药后24小时内使之显著减少。
毛囊内含有Ⅱ型5α-还原酶,在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变小,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏Ⅱ型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小,逆转脱发的过程。
性状:本品为粉红色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
规格:1mg。
功能主治
适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。
可用于治疗良性前列腺增生症,缩小前列腺体积,改善排尿症状,可环节前列腺增生的紧张。
用法用量
遵医嘱。口服给药。
对于雄激素脱发患者,口服非那雄胺片每日1mg,联合局部外用米诺地尔,可治疗或控制雄激素性脱发。
对于良性前列腺增生患者,口服非那雄胺片每日5mg,联合口服α1受体阻滞剂,可明显改善排尿症状,或控制前列腺腺体增生。
注意事项
不适用于妇女和儿童。孕妇及可能怀孕的女性禁用。哺乳期妇女禁用。对本品任何成分过敏者禁用。肝功能异常者、前列腺癌患者、膀胱过度活动症患者、尿道狭窄者慎用。
怀孕的或可能怀孕的妇女不得接触破碎的非那雄胺片,以免非那雄胺的吸收,继而会对腹中的男性胎儿造成潜在危害。非那雄胺片有外层薄膜包衣,在药片未破损状况下,以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。
在服用非那雄胺1mg中,任何确定的血清前列腺特异性抗原升高,即便该数值对于未服用5α还原酶抑制剂的男性来说在合理的范围内,都需要进行评估,因其预示可能会出现前列腺癌。不遵守非那雄胺1mg治疗方案同样会影响血清前列腺特异性抗原检测结果。
有报道称,服用非那雄胺片1mg的患者中会出现情绪改变,包括情绪低落,抑郁,和不常见的自杀意念。应监测患者的精神状态,如果发生以上反应,应停用非那雄胺并寻求医生的建议。
请谨慎联合使用本品与阿司匹林、他达拉非片、瑞舒伐他汀片等。
不良反应
射精异常、乳房触痛和肿大、抑郁、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
参考资料:
国家药典委员会.《中华人民共和国药典》2020年版一部:中国医药科技出版社;丁香园;中国医药信息查询平台;忱知医药云:exiaoe.com。
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药品说明书修订!涉己酮可可碱注射液等
日前,国家药品监督管理局发布公告,决定对己酮可可碱注射剂(包括己酮可可碱注射液、注射用己酮可可碱、己酮可可碱氯化钠注射液、己酮可可碱葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订。
넶376 2022-10-24 -
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