警醒！曲马多复方制剂等将严格管制

日前，国家药监局、公安部和国家卫健委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，将曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈列入第二类精神药品目录，自2023年7月1日起施行。

全国政协常委黄宇光表示：此次列入管制的主要目的是将更加有效的打击非法经营行为，进一步净化和规范镇痛药物的市场流通环境，在保证临床目的合理用药的同时，做好防止药物流弊的工作。

此前，全国人大代表魏春提出了加强对曲马多复方制剂监管的建议。她表示：2007年，国家将曲马多单方制剂列为第二类精神药品管理。但在暴利驱使下，不法分子又盯上了曲马多复方制剂，严重危害人民群众用药安全，特别是青少年的身心健康。经过调研了解，一些零售药店业主在利益驱动下，抛开正规渠道，转而非法购药，既回避了各种监管措施，又肆意加价销售牟利。

王佳域等发表在《中国药物警戒》期刊上的文章，显示：过半曲马多复方制剂滥用或使用人群认为交易方便、完全不担心交易。因“易获得”滥用、使用的占25.56%。主要获取途径为零售药店。

国家药监局、国家卫健委联合发布的《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》明确要求：

生产曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈的药品生产企业应当申办定点生产资格，并申报生产需用计划。自2023年7月1日起，未取得生产资格和需用计划的，不得生产。药品上市许可持有人、药品生产企业应当办理相应药品标签、说明书的变更手续。

自2023年7月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈，原有库存产品登记造册报所在地承担药品监督管理职责的部门备案后，按规定售完为止。医疗机构应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规规定使用曲马多复方制剂、依他佐辛单方制剂和吡仑帕奈单方制剂。

相关药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构应当严格执行《药品管理法》关于精神药品不得委托生产、不得在网络上销售的规定。